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Leistungsanforderungen
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Masken Typ 1
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Masken Typ 2 | Masken Typ 2R |
| Zertifizierter Standard | EN 14683: 2019 AC:2019 (D) | EN 14683: 2019 AC:2019 (D) | EN 14683: 2019 AC:2019 (D) |
| Bakterielle Filterleistung BFE in Prozent |
>= 95 | >= 98 | >= 98 |
| Weitere Anforderungen | muss eine enganliegende Atemschutzmaske sein (Dichtsitzprüfung) Muss zwei Tragebänder haben, vorzugsweise Kopfbänder |
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| Druckdifferenz | < 40 | < 40 | < 60 |
| Mikrobiologische Reinheit in KBE pro Gramm |
<= 30 | <= 30 | <= 30 |
| Druck des Spritzwiderstandes | entfällt | entfällt | >= 16,0 |
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Anforderungen
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Masken Typ 1
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Masken Typ 2
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Masken Typ 3
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| Bereitzustellende Informationen |
Nummer der europäischen Norm, |
Nummer der europäischen Norm, Typ der Maske |
Nummer der europäischen Norm, Typ der Maske |
| Biokompatibilität |
Bewertung mit toxikologischem |
Bewertung mit toxikologischem Prüfprogramm nach EN ISO 10993-1:2009 |
Bewertung mit toxikologischem Prüfprogramm nach EN ISO 10993-1:2009 |
| Weitere Anforderungen | muss eine enganliegende Atemschutzmaske sein (Dichtsitzprüfung). Muss zwei Tragebänder haben, vorzugsweise Kopfbänder. Die Maske darf während der vorgesehenen Verwendung nicht in Einzelteile zerfallen oder reißen. Die Filterschicht die zwischen Stoffschichten eingebettet ist, muss fest verbunden und eingepasst sein. Die Masken dürfen unterschiedliche Formen und konstruktive Gestaltungen haben, sowie zusätzliche Merkmale wie einen Gesichtsschutz (mit oder ohne Anti-Beschlag-Funktion) oder eine Nasenklammer. |
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| Mikrobiologische Reinheit in Keimbelastung pro Gramm |
Bei Prüfung nach EN ISO 11737-1: 2018 muss die Keimbelastung der medizinischen Maske kleiner gleich 30 KBE je geprüftem Gramm sein. |
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